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METHODEN

Sauberkeit

Die Sauberkeit von Bau­teilen spielt in vielen Berei­chen eine zentrale Rolle, da sie die Quali­tät, Sicher­heit und Zuver­lässig­keit der herge­stell­ten Zwischen- und End­produkte mass­geblich beeinflusst. In der Medizin­technik können geringste Verun­reini­gungen auf oder in Instru­menten oder Implan­tanten die Gesund­heit von Patien­ten gefährden, etwa durch Infek­tionen. In der Uhren­industrie, wo Präzision entschei­dend ist, können Staub oder Produk­tions­rück­stände die Funktions­weise des End­produk­tes stören und so die Genauig­keit und Lang­lebig­keit beeinträch­tigen. In der Maschinen­industrie führen Verun­reini­gungen zu erhöhter Abnutzung, Korro­sion oder Fehl­funk­tionen, was die Lebens­dauer der Maschinen verringert und zu kost­spieligen Aus­fällen führen kann.

Um die geforderte Rein­heit eines Prüf­gegen­standes sicher­zu­stellen, kommen bei uns hoch­speziali­sierte analytische Techniken zum Einsatz, die eine genaue Unter­su­chung der Material­zusammen­setzung und der Produkt­ober­flächen ermöglichen.

Es kann entweder direkt auf einem Medizin­produkt gemessen werden oder indirekt durch eine Extrakt­ion und anschlies­sender Analyse des Extrakts. Eine direkte Messung (z. B. mittels XPS, FTIR oder EDX) benötigt oft nur mini­male Proben­vor­be­rei­tung, ist jedoch lokal und mög­licher­weise nicht genü­gend reprä­sen­ta­tiv. Eine Ex­trak­tion hingegen ermög­licht die Quan­ti­fi­zie­rung einer Gesamt­menge an Verun­rei­ni­gungen (z. B. mittels GC-MS, TOC, TN oder ICP-MS). Zusätz­lich können nach Fil­tra­tion Ver­un­rei­ni­gungen in Form von Par­ti­keln klassi­fi­ziert und quan­ti­fi­ziert werden (mehr Infos finden Sie hier).

Durch den Einsatz dieser analy­tischen Ver­fah­ren wird eine hohe Produkt­quali­tät sicher­gestellt und poten­zielle Verun­reini­gungen früh­zeitig erkannt. Dies trägt wesent­lich dazu bei, dass das hoch­wertige End­produkt zuver­lässig und sicher ist und die Anfor­de­rungen an Rein­heit und Funk­tio­nalität erfüllt werden.

Mehr Informationen zum Thema Sauberkeit / Reinheit von Medizin­produkten finden Sie hier.

Nach welchen Normen testen wir?

Wenn immer möglich, führen wir unsere Prüfleistungen nach oder in Anlehnung an diese internationalen Normen durch:

  • ISO 19227 (TOC, ICP-MS)
  • Methodenspezifische Normen, je nach Material und Fragestellung

Welche Geräte verwenden wir?

  • Thermo GC-MS/MS: Trace GC 1310 gekoppelt an ein TSQ 9000 Massenspektrometer
  • FT-IR (Fourier-Transform-Infra­rot­spektro­metrie): FT-IR Mikroskop Bruker Lumos
  • XPS (Röntgen­photo­elektronen­spektroskopie): Kratos axis Nova
  • ICP-MS (Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma): Agilent 7700x ICP-MS
  • TOC (Totaler Organischer Kohlenstoff), TIC (Totaler Anorganischer Kohlenstoff), TN (Totaler Stickstoff): Shimadzu TOC-L Analyzer
  • REM/EDX (Rasterelektronenmikroskopie mit energie­dispersiver Röntgen­spektroskopie): Zeiss Sigma 300 VP mit UltimMax 40 EDX detector
  • Miele G 7836 CD Reinigungs- und Desinfektions­automat

Welche experimentellen Möglichkeiten gibt es?

Für Saiuberkeitsanalysen gibt es verschiedene Möglichkeiten, zum Beispiel:

Was Sie über diese Methode wissen sollten?

Welche Produkte können an der RMS getestet werden?
>Wir testen sämtliche Produkte. Kontaktieren Sie uns und wir diskutieren Ihre individuelle Problemstellung<
Sind die Methoden akkreditiert?

Die RMS ist ein nach ISO/IEC 17025 akkreditiertes Analysenlabor (Akkreditierung Typ C). Viele der Analysen sind bereits validiert. Neue oder kundenspezifische Analysenmethoden können von uns validiert und akkreditiert werden.

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Wer ist Ihr Ansprechpartner?

Ronny Wirz
Dr. sc. ETH Zürich
Senior Scientist
+41 32 644 2052