RMS Foundation
Bischmattstrasse 12
2544 Bettlach
Schweiz
Tel. +41 32 644 2000
Die Sauberkeit von Bauteilen spielt in vielen Bereichen eine zentrale Rolle, da sie die Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit der hergestellten Zwischen- und Endprodukte massgeblich beeinflusst. In der Medizintechnik können geringste Verunreinigungen auf oder in Instrumenten oder Implantanten die Gesundheit von Patienten gefährden, etwa durch Infektionen. In der Uhrenindustrie, wo Präzision entscheidend ist, können Staub oder Produktionsrückstände die Funktionsweise des Endproduktes stören und so die Genauigkeit und Langlebigkeit beeinträchtigen. In der Maschinenindustrie führen Verunreinigungen zu erhöhter Abnutzung, Korrosion oder Fehlfunktionen, was die Lebensdauer der Maschinen verringert und zu kostspieligen Ausfällen führen kann.
Um die geforderte Reinheit eines Prüfgegenstandes sicherzustellen, kommen bei uns hochspezialisierte analytische Techniken zum Einsatz, die eine genaue Untersuchung der Materialzusammensetzung und der Produktoberflächen ermöglichen.
Es kann entweder direkt auf einem Medizinprodukt gemessen werden oder indirekt durch eine Extraktion und anschliessender Analyse des Extrakts. Eine direkte Messung (z. B. mittels XPS, FTIR oder EDX) benötigt oft nur minimale Probenvorbereitung, ist jedoch lokal und möglicherweise nicht genügend repräsentativ. Eine Extraktion hingegen ermöglicht die Quantifizierung einer Gesamtmenge an Verunreinigungen (z. B. mittels GC-MS, TOC, TN oder ICP-MS). Zusätzlich können nach Filtration Verunreinigungen in Form von Partikeln klassifiziert und quantifiziert werden (mehr Infos finden Sie hier).
Durch den Einsatz dieser analytischen Verfahren wird eine hohe Produktqualität sichergestellt und potenzielle Verunreinigungen frühzeitig erkannt. Dies trägt wesentlich dazu bei, dass das hochwertige Endprodukt zuverlässig und sicher ist und die Anforderungen an Reinheit und Funktionalität erfüllt werden.
Mehr Informationen zum Thema Sauberkeit / Reinheit von Medizinprodukten finden Sie hier.
Wenn immer möglich, führen wir unsere Prüfleistungen nach oder in Anlehnung an diese internationalen Normen durch:
Für Saiuberkeitsanalysen gibt es verschiedene Möglichkeiten, zum Beispiel:
Die RMS ist ein nach ISO/IEC 17025 akkreditiertes Analysenlabor (Akkreditierung Typ C). Viele der Analysen sind bereits validiert. Neue oder kundenspezifische Analysenmethoden können von uns validiert und akkreditiert werden.
Die Dienstleistungen unseres Materialprüflabors sind seit 1995 nach ISO/IEC 17025 akkreditiert. Unser QM-System ist ISO 9001 zertifiziert.
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